ยังไม่ตัดทิ้ง อย.แจง "วัคซีนซิโนฟาร์ม" ใช้ในเด็ก อยู่ระหว่างพิจารณา | คมชัดลึก

นายแพทย์ไพศาล ดั่นคุ้ม เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา เปิดเผยว่า สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) พิจารณาอนุญาตวัคซีนจากข้อมูลความปลอดภัย คุณภาพ และประสิทธิผล   จึงจำเป็นต้องมีข้อมูลการวิจัยของวัคซีนที่เพียงพอที่จะยืนยันความปลอดภัย คุณภาพ และประสิทธิผล

ซึ่งขณะนี้มีวัคซีนโควิด-19 ที่ อย. อนุญาตให้ใช้สำหรับผู้ที่มีอายุมากกว่า 12 ปี ขึ้นไปแล้ว จำนวน 2 ชนิด คือ วัคซีนของไฟเซอร์และโมเดอร์นา ส่วนวัคซีนซิโนฟาร์ม คณะกรรมการผู้เชี่ยวชาญและผู้ทรงคุณวุฒิของ อย. ได้พิจารณาแล้วว่ายังไม่สามารถอนุญาตให้ขยายการฉีดวัคซีนซิโนฟาร์มในเด็กตั้งแต่ 3 ปีขึ้นไปได้ในขณะนี้แต่ไม่ใช่การไม่อนุญาต โดย อย. อยู่ระหว่างรอการจัดส่งข้อมูลด้านความปลอดภัยและประสิทธิผลเพิ่มเติมจากบริษัท ไบโอจีนีเทค จำกัด ซึ่งหากบริษัทฯ ส่งข้อมูลมาเพิ่มเติมครบถ้วน อย. พร้อมเร่งดำเนินการพิจารณาโดยเร็ว

สำหรับวัคซีนโควิด-19 ที่ อย. ได้อนุญาตไปแล้ว หากจะนำวัคซีนไปใช้ในโครงการวิจัย ผู้วิจัยต้องขออนุญาตจากคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยของสถาบันนั้นหรือสถาบันกลางก่อน และดำเนินการตามระเบียบวิธีวิจัยต่อไป 

 

 

อ่านข่าวที่เกี่ยวข้อง 

• สธ. ย้ำ "ไฟเซอร์" ในเด็ก 12-17ปี ปลอดภัย ต่ำกว่า 12 ปีรอวัคซีนขึ้นทะเบียนเพิ่ม
• เปิดงานวิจัย "เข็มกระตุ้น" ฉีดเข้าชั้นผิวหนัง ภูมิคุ้มกันดี ผลข้างเคียงต่ำ
• เปิด 3 แนวทางเปิดกทม.รับนักท่องเที่ยว ปลอด "โควิด-19"
• เตรียมลงทะเบียน "กระตุ้นเข็ม 3" ผู้รับซิโนแวคครบ 2 เข็ม 24 ก.ย.นี้ 
• เช็ก 3 ช่องทาง แจก "ATK" เตรียมเพิ่มจุดแจกให้ประชาชนเข้าถึงง่ายขึ้น