อภ. พร้อมรับมือ! เตรียมเปิดสายการผลิตวัคซีนไข้หวัดนก | คมชัดลึก

พญ.มิ่งขวัญ สุพรรณพงศ์ ผู้อำนวยการองค์การเภสัชกรรม เปิดเผยว่า ขณะนี้องค์การเภสัชกรรม(อภ.) จัดทำแผนขยายกำลังการผลิตวัคซีนป้องกันโรคไข้หวัดนกสายพันธุ์ (H5N2) ชนิดเชื้อเป็น (Fluvac H5) ณ โรงงานวัคซีนและชีววัตถุ ซึ่งเป็นโรงงานที่ได้มาตรฐานการผลิต GMP (Good Manufacturing Practice) และมีความสามารถในการผลิตวัคซีนในระดับอุตสาหกรรมจากเดิมที่องค์การเภสัชกรรมเคยได้รับใบอนุญาตให้ผลิตวัคซีนป้องกันโรคไข้หวัดนก สายพันธุ์ (H5N2) ชนิดเชื้อเป็น (Fluvac H5) เพื่อรองรับการระบาด (Emergency Use Authorization) ณ โรงงานผลิตผลิตภัณฑ์ต้นแบบ (Pilot plant) คณะเภสัชศาสตร์ มหาวิทยาลัยศิลปากร เมื่อปี พ.ศ. 2558

โดยองค์การเภสัชกรรมมีแผนจะขยายกำลังการผลิต เพื่อขอรับใบอนุญาตในระดับอุตสาหกรรม เพื่อพัฒนาการผลิตวัคซีนให้สอดคล้องกับมาตรฐานปัจจุบัน และจะดำเนินการผลิตวัคซีนจำนวน 100,000 - 400,000 โดส/ปี เพื่อให้ได้ข้อมูลประกอบการยื่นขอทะเบียนตำรับ (Rolling submission) สำหรับการผลิตในระดับอุตสาหกรรมได้ภายในปี พ.ศ.2568 ซึ่งจะส่งผลให้ประเทศไทยมีความพร้อมในการผลิตในระดับอุตสาหกรรมเพื่อเป็นการสร้างความมั่นคง ด้านวัคซีนของประเทศในการรองรับการระบาดของโรคไข้หวัดนกในสถานการณ์ฉุกเฉินต่อไป