สธ.แพร่ พบชุดตรวจ "ATK" ต้องสงสัยยังไม่ได้ "อย." ลอบขายเจอโทษคุก 1 ปี ปรับ 1 แสน
สำนักงานสาธารณสุข จังหวัดแพร่ เตือน พบการจำหน่ายชุดตรวจโควิด "ATK" ต้องสงสัยว่ายังไม่ได้รับอนุญาตจาก อย. หากใครนำมาจำหน่าย มีความโทษจำคุกไม่เกิน 1 ปี หรือปรับไม่เกิน 100,000 บาท หรือทั้งจำทั้งปรับ
29 มี.ค.65 ผู้สื่อข่าวรายงานว่า เพจ สำนักงานสาธารณสุขจังหวัดแพร่ โดย นพ.ขจร วินัยพานิช นพ.สาธารณสุข จ.แพร่ได้ออกมาโพสต์เตือน ข้อความว่า ... จากการเฝ้าระวังพบการจำหน่ายชุดตรวจโควิด ATK ที่ต้องสงสัยว่ายังไม่ได้รับอนุญาตจาก อย. สำนักงานสาธารณสุขจังหวัดแพร่ โดยกลุ่มงานคุ้มครองผู้บริโภคและเภสัชสาธารณสุขจึงขอแจ้งเตือนผู้บริโภคตรวจสอบก่อนเลือกซื้อชุดตรวจโควิด ATK เพื่อให้ได้ชุดตรวจที่มีคุณภาพ มีประสิทธิภาพในการคัดกรองโรคได้จริง
ชุดตรวจโควิด ATK ต้องได้รับอนุญาตโดยผ่านการประเมินเทคโนโลยีจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ก่อนซื้อขอให้สังเกตเลขที่ใบรับรอง เช่น T 6400XXX ฉลากต้องแสดงเป็นภาษาไทย พร้อมข้อความ "บุคคลทั่วไปสามารถใช้ได้"
นอกจากนั้นยังสามารถ ตรวจสอบรายชื่อชุดตรวจ ATK ที่ได้รับอนุญาตจาก อย. ได้ทางเว็บไซต์ https://www.fda.moph.go.th/.../Site.../test_kit_covid19.aspx สามารถค้นหาด้วยเลขที่ใบรับรอง, ชื่อยี่ห้อ, ชื่อผู้นำเข้า ได้ด้วย
สำหรับผู้ประกอบการที่จำหน่าย ATK หากนำชุดตรวจที่ไม่ได้รับอนุญาตจาก อย. มาจำหน่ายอาจเข้าข่ายเป็นความผิดตามพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2551 ฐาน “ขายเครื่องมือแพทย์ที่ไม่ผ่านการประเมินเทคโนโลยี จึงเป็นเครื่องมือแพทย์ที่ไม่มีความปลอดภัยในการใช้งาน” ต้องระวางโทษจำคุกไม่เกิน 1 ปี หรือปรับไม่เกิน 100,000 บาท หรือทั้งจำทั้งปรับได้”.
นายธวัชชัย ถนอม ผู้สื่อข่าว จ.แพร่