จีนอนุมัติใช้"ซิโนฟาร์ม"ฉีดกลุ่มอายุ 3-17 ปี หลังทดลองพบยับยั้งเชื้อได้ 100% | คมชัดลึก

โรงพยาบาลจุฬาภรณ์ ได้เปิดเผยข้อมูล ภายหลังจากที่รัฐบาลจีนอนุมัติการใช้วัคซีนซิโนฟาร์มกับเด็กและวัยรุ่นอายุ 3-17 ปี หลังจากการสาธิต ซึ่งจัดขึ้นโดยหน่วยงานที่เกี่ยวข้องกับการป้องกันและควบคุมโรคของสภาประเทศจีน วัคซีนโควิด-19 แบบเชื้อตายของ China National Biotech Group, Beijing Institute of Biological Products ในเครือของกลุ่ม ซิโนฟาร์ม ก็ได้รับการรับรองเพื่อการใช้แบบฉุกเฉินในกลุ่มคนอายุ 3-17 ปี

 

นาย Zhang Yuntao หัวหน้านักวิทยาศาสตร์และรองประธานบริษัท ซิโนฟาร์ม กรุ๊ป ไชน่าไบโอเทคโนโลยี กล่าวว่า หลังจากวัคซีนเชื้อตายของซิโนฟาร์มที่ชื่อ ไชน่าไบโอโควิด-19 ได้รับอนุมัติให้ใช้กับผู้ใหญ่แล้ว บริษัทจึงดำเนินการทดลองทางคลินิกกับคนอายุ 3-17 ปี ที่มณฑลเหอหนาน โดยแบ่งคนกลุ่มนี้เป็นกลุ่มย่อย 3 กลุ่ม คือ 3-5 ปี ,6-12 ปี และ 13-17 ปี ตามลำดับกลุ่มอายุจากมากที่สุดจนถึงน้อยที่สุด เพื่อความปลอดภัย และทำการสังเกตเรื่องความปลอดภัย และการตอบสนองภูมิคุ้มกันอย่างเป็นระบบ

เมื่อการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 และ 2 ในเด็กอายุ 3-17 ปีเสร็จสมบูรณ์แล้ว พบว่าอัตราการตรวจพบภูมิคุ้มกันที่สามารถยับยั้งไวรัสในคนกลุ่มนี้สูงถึง 100% ซึ่งไม่แตกต่างจากกลุ่มผู้ใหญ่และไม่พบอาการไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรง

 

นอกจากนี้ เมื่อวันที่ 6 มิถุนายน มีการทดลองทางคลินิกแบบ immune-bridging ใช้วัคซีนดังกล่าวกับกลุ่มคนอายุ 3-17 ปี จำนวน 900 คนที่มีสุขภาพดี และมีเชื้อชาติต่างกัน ในกรุงอาบูดาบี ประเทศสหรัฐอาหรับเอมิเรตส์ เพื่อศึกษาด้านการตอบสนองภูมิคุ้มกันและความปลอดภัย ได้ผลมีความปลอดภัยอยู่ในระดับค่อนข้างสูง

 

นาย Zhang Yuntao กล่าวว่า เมื่อผลการทดสอบทั้งในประเทศและต่างประเทศออกมาดี ทั้งด้านความปลอดภัยและการตอบสนองภูมิคุ้มกัน เป็นไปตามข้อกำหนดที่ตั้งไว้ ทางบริษัทจึงรายงานเรื่องนี้ต่อแผนกกำกับและควบคุมยา แผนกที่เกี่ยวข้องกับการป้องกันและควบคุมโรค เพื่อให้ผู้เชี่ยวชาญตรวจสอบอย่างเข้มข้น ในที่สุด วัคซีนของซิโนฟาร์มนี้ก็ได้รับอนุมัติให้ใช้แบบฉุกเฉิน สำหรับคนกลุ่มอายุ 3-17 ปี

นาย Zhang Yuntao ย้ำว่า เด็กและวัยรุ่นเป็นกลุ่มประชากรสำคัญของการสร้างภูมิคุ้มกันโรคนี้ ความปลอดภัยของวัคซีนจึงเป็นสิ่งที่สำคัญที่สุดในการทดลองทางคลินิกกับคนกลุ่มนี้ นั่นคือเหตุผลว่าทำไมวัคซีนสำหรับเด็กและวัยรุ่นจึงผลิตเป็นรุ่น"สุดท้าย"

 

เด็กและวัยรุ่น อายุ 3-17 ปี ในช่วงการเจริญเติบโตและพัฒนาการของเด็กวัยนี้ จะมีพัฒนาการด้านระบบภูมิคุ้มกันแบบค่อยเป็นค่อยไป เมื่อความปลอดภัยและประสิทธิภาพของวัคซีนได้รับการยืนยัน หลังจากนำไปใช้กับผู้ใหญ่และผู้สูงอายูแล้ว จึงจะนำมาใช้กับเด็กและวัยรุ่นได้ แนวปฏิบัติแบบนี้ถือว่าเป็นเรื่องของความรับผิดชอบของผู้ผลิตวัคซีน ซึ่งต่างประเทศก็ใช้แนวทางนี้เช่นกัน

ข้อกำหนดของการฉีดวัคซีนสำหรับคนกลุ่มนี้ ก็เหมือนกับข้อกำหนดของการฉีดวัคซีนสำหรับคนกลุ่มอายุเกิน 18 ปี ไม่มีข้อกำหนดพิเศษอื่นใด

 

ที่มา :medicaltrend.org

 

อ่านข่าวที่เกี่ยวข้อง

"หมอยง" ชี้ ฉีดวัคซีน"โควิด-19" เหมือนฝึกทหารรับมือข้าศึก ปรับให้ตรงสายพันธุ์

เช็กที่นี่ รวมจุดฉีดวัคซีน walk in 3 กลุ่ม"สูงอายุ-คนท้อง-น้ำหนักเกิน 100 กก."